一、基本情况

深(shen)圳华(hua)润(run)九(jiu)(jiu)新(xin)药(yao)(yao)业有(you)(you)(you)限公司（以下(xia)简(jian)称：华(hua)润(run)九(jiu)(jiu)新(xin)药(yao)(yao)业）创建(jian)于(yu)1991年(nian)，是华(hua)润(run)三九(jiu)(jiu)医(yi)药(yao)(yao)股份(fen)有(you)(you)(you)限公司旗下(xia)的(de)全资(zi)子公司，位于(yu)深(shen)圳福田区梅林(lin)街道凯丰路 2 号,占地面(mian)积约1万平方(fang)米,员工人(ren)(ren)数(shu)500多(duo)人(ren)(ren),。下(xia)属企业有(you)(you)(you)：沈阳(yang)三九(jiu)(jiu)药(yao)(yao)业有(you)(you)(you)限公司、浙江(jiang)华(hua)润(run)三九(jiu)(jiu)众益(yi)制药(yao)(yao)有(you)(you)(you)限公司、浙江(jiang)华(hua)润(run)九(jiu)(jiu)众医(yi)药(yao)(yao)有(you)(you)(you)限公司、深(shen)圳九(jiu)(jiu)创医(yi)药(yao)(yao)有(you)(you)(you)限公司。

二、产品情况

公司(si)及(ji)下属单位现有(you)头(tou)孢(bao)(bao)类(lei)抗感(gan)染药物(wu)19个(ge)品(pin)种(zhong)，剂型以注射(she)剂为(wei)(wei)主，其(qi)中(zhong)(zhong)12个(ge)是(shi)医(yi)保目录产(chan)(chan)品(pin)，其(qi)中(zhong)(zhong)拥有(you)自主知(zhi)识产(chan)(chan)权的独家(jia)(jia)专(zhuan)利(li)品(pin)种(zhong)1个(ge)。主导产(chan)(chan)品(pin)“新泰林”（注射(she)用五水头(tou)孢(bao)(bao)唑(zuo)林钠(na)(na)）是(shi)由工(gong)(gong)业结晶(jing)专(zhuan)家(jia)(jia)、天津(jin)大学(xue)化工(gong)(gong)系教授、中(zhong)(zhong)国(guo)工(gong)(gong)程院(yuan)王(wang)静康院(yuan)士与(yu)中(zhong)(zhong)国(guo)食品(pin)药品(pin)检定研究院(yuan)、华润九新药业联合研发生产(chan)(chan)的专(zhuan)利(li)药，曾获得国(guo)家(jia)(jia)科学(xue)技术(shu)进步(bu)二等奖，获得两项(xiang)国(guo)家(jia)(jia)专(zhuan)利(li)及(ji)三项(xiang)国(guo)际专(zhuan)利(li)，被《临(lin)床(chuang)(chuang)路径治(zhi)疗药物(wu)释义》等书目收录。新泰林主要作为(wei)(wei)外科手术(shu)预防用药，也用于治(zhi)疗敏感(gan)菌所(suo)致的感(gan)染性(xing)疾病。经过15年(nian)的临(lin)床(chuang)(chuang)应用，疗效显(xian)著，安全性(xing)高，深(shen)受(shou)临(lin)床(chuang)(chuang)医(yi)生及(ji)患者(zhe)好评。此外，2021年(nian)，注射(she)用头(tou)孢(bao)(bao)唑(zuo)林钠(na)(na)、注射(she)用头(tou)孢(bao)(bao)他(ta)啶(ding)进入了第五批国(guo)家(jia)(jia)组织(zhi)药品(pin)集中(zhong)(zhong)采购(gou)目录。

三、产能情况

华润(run)九新药业(ye)及(ji)下(xia)属(shu)企(qi)业(ye)沈阳(yang)三九药业(ye)有(you)(you)限公司具备年(nian)(nian)总产(chan)450吨第三代头孢(bao)(bao)无菌粉,两条原(yuan)料药生(sheng)产(chan)线(xian)，包括四条现代化粉针(zhen)注(zhu)射剂(ji)自动生(sheng)产(chan)线(xian)，并具备年(nian)(nian)产(chan)2亿支(zhi)粉针(zhen)制剂(ji)的能力;华润(run)九新及(ji)下(xia)属(shu)企(qi)业(ye)主要产(chan)品有(you)(you)注(zhu)射用(yong)(yong)五水头孢(bao)(bao)唑(zuo)林钠(na)(na)、注(zhu)射用(yong)(yong)头孢(bao)(bao)呋辛钠(na)(na)、注(zhu)射用(yong)(yong)头孢(bao)(bao)尼西钠(na)(na)、注(zhu)射用(yong)(yong)头孢(bao)(bao)噻肟钠(na)(na)、注(zhu)射用(yong)(yong)头孢(bao)(bao)替唑(zuo)钠(na)(na)等三十(shi)多(duo)个品种；同时生(sheng)产(chan)无菌原(yuan)料药和中(zhong)间体，产(chan)品质量达到(dao)国际先进水平。

四、荣誉情况

华润九(jiu)新(xin)药(yao)业(ye)(ye)(ye)(ye)是国(guo)(guo)(guo)内首(shou)家(jia)通(tong)(tong)过(guo)法国(guo)(guo)(guo)无(wu)菌制(zhi)剂(ji)(ji)GMP认(ren)(ren)(ren)证的(de)(de)药(yao)品(pin)生产企(qi)(qi)业(ye)(ye)(ye)(ye)、国(guo)(guo)(guo)家(jia)SFDA批(pi)准的(de)(de)国(guo)(guo)(guo)内制(zhi)药(yao)行业(ye)(ye)(ye)(ye)中第(di)一(yi)批(pi)50个GMP达标的(de)(de)企(qi)(qi)业(ye)(ye)(ye)(ye)之一(yi)、深圳(zhen)市(shi)第(di)一(yi)批(pi)“国(guo)(guo)(guo)家(jia)级高(gao)新(xin)技术企(qi)(qi)业(ye)(ye)(ye)(ye)”，曾获(huo)国(guo)(guo)(guo)家(jia)科技进(jin)步(bu)二等(deng)奖、中国(guo)(guo)(guo)优(you)秀专利奖。先后被(bei)评为“全国(guo)(guo)(guo)优(you)秀三(san)资企(qi)(qi)业(ye)(ye)(ye)(ye)”、“深圳(zhen)市(shi)百强企(qi)(qi)业(ye)(ye)(ye)(ye)”、“自主创新(xin)型企(qi)(qi)业(ye)(ye)(ye)(ye)”、“中国(guo)(guo)(guo)医药(yao)企(qi)(qi)业(ye)(ye)(ye)(ye)制(zhi)剂(ji)(ji)国(guo)(guo)(guo)际化先导企(qi)(qi)业(ye)(ye)(ye)(ye)”、“中国(guo)(guo)(guo)医药(yao)最具竞(jing)争力企(qi)(qi)业(ye)(ye)(ye)(ye)”。华润九(jiu)新(xin)积极追求高(gao)品(pin)质、高(gao)效(xiao)安(an)全，2010年(nian)(nian)(nian)无(wu)菌制(zhi)剂(ji)(ji)通(tong)(tong)过(guo)法国(guo)(guo)(guo)GMP认(ren)(ren)(ren)证（2013年(nian)(nian)(nian)通(tong)(tong)过(guo)复认(ren)(ren)(ren)证），2012年(nian)(nian)(nian)原料药(yao)通(tong)(tong)过(guo)法国(guo)(guo)(guo)GMP认(ren)(ren)(ren)证，2013年(nian)(nian)(nian)无(wu)菌制(zhi)剂(ji)(ji)与原料药(yao)均通(tong)(tong)过(guo)国(guo)(guo)(guo)家(jia)新(xin)版GMP认(ren)(ren)(ren)证。公司(si)拥有的(de)(de)独家(jia)产品(pin)“新(xin)泰林(lin)”先后荣(rong)获(huo)国(guo)(guo)(guo)家(jia)两项发明专利，并获(huo)得长(zhang)达20年(nian)(nian)(nian)的(de)(de)专利保护。2012年(nian)(nian)(nian)，沈(shen)阳(yang)三(san)九(jiu)无(wu)菌原料药(yao)车间通(tong)(tong)过(guo)头(tou)孢替(ti)唑(zuo)钠(na)GMP认(ren)(ren)(ren)证，2013年(nian)(nian)(nian)顺利通(tong)(tong)过(guo)非头(tou)孢品(pin)种双(shuang)氯芬酸现场(chang)核查。2020年(nian)(nian)(nian)3月(yue)，公司(si)顺利通(tong)(tong)过(guo)了海关AEO高(gao)级认(ren)(ren)(ren)证，标志着公司(si)全面进(jin)入国(guo)(guo)(guo)际化重要发展(zhan)道路(lu)。

五、国际化合作

二十多(duo)年(nian)来，华(hua)润九(jiu)新药(yao)业以(yi)诚信、品(pin)质、安全高效(xiao)的(de)(de)产(chan)品(pin)赢得合作伙伴的(de)(de)高度认(ren)可。2012年(nian)起，华(hua)润九(jiu)新药(yao)业与(yu)上海罗氏(shi)达成战略合作，签订罗氏(shi)芬CMO合作协议，2019年(nian)与(yu)罗氏(shi)推(tui)进国(guo)际化高端制造合作项目——“GR项目”，目前正逐步迈入生物(wu)制药(yao)领域。目前，华(hua)润九(jiu)新药(yao)业及下属企业与(yu)德国(guo)、法国(guo)、英国(guo)、意(yi)大利、西班牙、东南亚、北美洲(zhou)、南美洲(zhou)、非洲(zhou)等众多(duo)国(guo)家和地区建立了良好的(de)(de)国(guo)际合作关系。

六、社会责任

华(hua)润九(jiu)新(xin)药业(ye)以“关(guan)爱大众健康(kang)，关(guan)注患(huan)者需求(qiu)(qiu)”为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)使命，以“成(cheng)为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)以创新(xin)药为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)主，参与(yu)国际(ji)竞争的(de)(de)高(gao)(gao)(gao)端品(pin)牌药企业(ye)”为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)愿(yuan)景(jing)，以“诚实守信、业(ye)绩导(dao)向、以人为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)本、创新(xin)发展”为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)企业(ye)核心(xin)价值观；专注于安(an)全、高(gao)(gao)(gao)效(xiao)的(de)(de)品(pin)质追求(qiu)(qiu)，并(bing)积极地追求(qiu)(qiu)全球高(gao)(gao)(gao)标准的(de)(de)全程质量管理体系(xi)。通过(guo)对患(huan)者提供安(an)全、高(gao)(gao)(gao)效(xiao)的(de)(de)产品(pin)和对社(she)会进行(xing)品(pin)牌推广，华(hua)润九(jiu)新(xin)将立足国内(nei)，深(shen)耕海(hai)内(nei)外(wai)市场，致力于打造(zao)具有国际(ji)影响力的(de)(de)、国内(nei)一(yi)流的(de)(de)产品(pin)领先型抗生素企业(ye)！

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