【药品名称】
    通用名称：参附注射液
    汉语拼音：Shenfu  Zhusheye
【成    份】红参、附片（黑顺片）。辅料为聚山梨酯80（供注射用）、盐酸、氢氧化钠、注射用水。
【性    状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。
【功能主治】回阳救逆，益气固脱。主要用于阳气暴脱的厥脱症（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于阳虚（气虚）所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等。
【规    格】每支装10ml
【用法用量】
肌内注射  一次2～4ml，一日1～2次。
    静脉滴注  一次20～100ml（用5～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后使用）。
    静脉推注  一次5～20ml（用5～10%葡萄糖注射液20ml稀释后使用）。或遵医嘱。
 【不(bu)良(liang)反应(ying)】据文献报道(dao)本品偶见不(bu)良(liang)反应(ying)：

    过(guo)敏(min)反(fan)应：可表现(xian)为瘙(sao)痒、皮(pi)疹、过(guo)敏(min)性(xing)皮(pi)炎、面色(se)苍白、憋气、潮红(hong)、呼吸困(kun)难(nan)、喉水肿(zhong)、心悸(ji)、血压下降等，严重者可发(fa)生过(guo)敏(min)性(xing)休克。

    全身(shen)性损害：畏寒、寒战、发（高）热、乏(fa)力、多汗、腰背痛等。

    精(jing)神(shen)及神(shen)经系统(tong)损害：烦躁、头(tou)晕、头(tou)痛、失眠、震颤(zhan)、抽搐(chu)、口(kou)唇(chun)及肢体(ti)麻木等(deng)。

    心(xin)血管系统：紫绀、心(xin)悸、胸(xiong)闷、心(xin)动(dong)(dong)过(guo)速、心(xin)律失常(chang)、血压波动(dong)(dong)等。

    消化系统损害：恶心(xin)、呕(ou)吐(tu)、腹胀、腹痛(tong)、腹泻、呃(e)逆、口干、胃不适、肝功能(neng)异常等(deng)。

    呼(hu)吸(xi)系(xi)统损害：口唇紫绀(gan)、咳嗽、气短(duan)、呼(hu)吸(xi)急促等。

    泌(mi)尿系统损害：尿潴(zhu)留、浮肿等。

    其(qi)它：鼻(bi)衄、注(zhu)射(she)部位红肿疼痛、静脉炎、视(shi)觉异常等。

    根据参附(fu)注射(she)液(ye)上市(shi)后安(an)全性集中监测结果，本品在全国28家医院内30106例(li)患者的真(zhen)实世界(jie)研究显示：不良反应/事件累积(ji)发(fa)生率为0.76‰，发(fa)生率为“罕见”，状态均为“一(yi)般”，无“严重”不良反应/事件。

【禁    忌】
    1、对本品或含有红参、附片制剂及成份中所列辅料过敏或严重不良反应病史者禁用。
    2、新生儿、婴幼儿禁用。
【注意事项】
    1、临床应严格按照中医理论辨证用药。本品主要适用于气虚、阳虚诸证，临床表现主要有：疲乏无力，少气懒言，语言低微，自汗怕冷，舌质淡、胖嫩，脉虚无力等，不能用于实热证、阴虚证。本品益气回阳，也可用于心力衰竭、冠心病、围手术期及肿瘤等属于阳虚、气虚之证者。
    2、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用。用药过程中，应加强监护，特别是用药开始30分钟，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药，予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施及时救治。
    3、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质、年老体弱者、儿童、孕妇及哺乳期妇女、心肺严重疾患者、肝肾功能异常患者、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用，请遵医嘱，并加强临床监护。
    4、严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。临床应用时，滴速不宜过快，初次使用中药注射剂者、儿童及年老体弱者以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为宜，以防止不良反应的发生。一般连续使用不宜超过20天。
    5、糖尿病患者使用本品，应用0.9%氯化钠注射液稀释后使用。不建议使用说明书外的其他溶媒稀释。
    6、本品应单独使用，禁止与其他药品在同一容器内混合配伍使用。谨慎联合用药。如确需联合使用其他药品时，应考虑与本品的间隔时间、以及药物相互作用等问题，并应用适量稀释液对输液管道进行冲洗。
    7、通过动物试验证明：本品具有改善血流动力学、改善氧代谢和微循环障碍的作用；能够改善心脏功能、改善心律失常；减轻缺血再灌注损伤，改善能量代谢，抑制细胞凋亡；调节免疫功能失衡等作用。如治疗期间，心绞痛持续发作，宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。
    8、本品是中药制剂，保存不当如高温、受冻、碰撞等可能影响产品质量。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。配制好后，请在4小时内使用。
    9、本品含有皂苷，摇动时产生泡沫是正常现象，不影响疗效。
【药物相互作用】
    1、本品避免直接与辅酶A、Vitk3、氨茶碱、盐酸多柔比星、丹参注射液、注射用奥美拉唑钠、注射用脑蛋白水解物混合配伍使用。
    2、本品若需与中药半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及、五灵脂、藜芦等同时使用，请咨询医师。
    3、尚无本品与其他药物(wu)相(xiang)互作用的信息。

   ; 【贮    藏】密封，遮光。

    【包    装】低硼硅玻璃安瓿，10ml/支(zhi)×5支(zhi)/盒。

    【有 效 期】24个月

    【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-3427-98-2013

    【批准文号】国(guo)药准字(zi)Z51020664

    【生产(chan)企业】

    企业名(ming)称(cheng)：华(hua)润三(san)九（雅安）药(yao)业有限公司

    生(sheng)产地址：四川省雅安市雨(yu)城区南坝中街1号

    邮政(zheng)编码：625000

    电(dian)话号码(ma)：0835-2876099  2245507

    传真(zhen)号码：0835-2876139

    注(zhu)册地址：四川省雅安市雨城(cheng)区(qu)南坝中(zhong)街1号

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