2015年(nian)(nian)1月(yue)15日，雅(ya)安三九项(xiang)(xiang)目“参附(fu)注射(she)液上市(shi)后临床(chuang)研究(jiu)” 在雅(ya)安市(shi)科(ke)学技术和知识产权局通过专(zhuan)(zhuan)家验收(shou)。此(ci)项(xiang)(xiang)目是雅(ya)安三九2013年(nian)(nian)获四川省知识产权局资金支持的四川省专(zhuan)(zhuan)利实(shi)施与促(cu)进(jin)专(zhuan)(zhuan)项(xiang)(xiang)（实(shi)施类）项(xiang)(xiang)目，项(xiang)(xiang)目时间为2012年(nian)(nian)3月(yue)～2014年(nian)(nian)12月(yue)，项(xiang)(xiang)目主要内容为：完(wan)成参附(fu)注射(she)液治疗冠心病(bing)慢性(xing)心力衰竭急性(xing)加重期(qi)（阳(yang)气(qi)亏(kui)虚证）的有效性(xing)及(ji)安全性(xing)临床(chuang)评价，现本项(xiang)(xiang)目已完(wan)成合(he)同书所列(lie)预(yu)期(qi)目标(biao)任(ren)务。

为了积极响(xiang)应国家(jia)中(zhong)(zhong)药注(zhu)射剂再(zai)评价(jia)政策，同(tong)时对(dui)雅安三九独家(jia)品种参附(fu)注(zhu)射液进(jin)行更(geng)加深入的研究，雅安三九于2012年开(kai)展(zhan)了“参附(fu)注(zhu)射液治疗冠心病慢(man)性心力衰竭急性加重期（阳气亏虚证）有效性及安全(quan)性的随机对(dui)照、盲法、多中(zhong)(zhong)心临床评价(jia)研究”。该(gai)临床试验(yan)以天(tian)(tian)津中(zhong)(zhong)医(yi)(yi)(yi)药大(da)学(xue)第一附(fu)属医(yi)(yi)(yi)院为负责单位(wei)，天(tian)(tian)津中(zhong)(zhong)医(yi)(yi)(yi)药大(da)学(xue)第二附(fu)属医(yi)(yi)(yi)院、中(zhong)(zhong)国中(zhong)(zhong)医(yi)(yi)(yi)科学(xue)院西苑医(yi)(yi)(yi)院、解放军总医(yi)(yi)(yi)院（301）、上海(hai)中(zhong)(zhong)医(yi)(yi)(yi)药大(da)学(xue)附(fu)属曙光(guang)医(yi)(yi)(yi)院、广州中(zhong)(zhong)医(yi)(yi)(yi)药大(da)学(xue)第一附(fu)属医(yi)(yi)(yi)院等13家(jia)医(yi)(yi)(yi)院开(kai)展(zhan)研究工作(zuo)。现(xian)已完(wan)成了全(quan)部临床试验(yan)样本(ben)的收集。

本项(xiang)目的开展，对参附(fu)注射(she)液(ye)在临床治疗(liao)冠心(xin)(xin)病(bing)(bing)慢性(xing)心(xin)(xin)力(li)衰(shuai)竭急(ji)性(xing)加(jia)重(zhong)期的安全性(xing)和有效(xiao)性(xing)有了更(geng)进一步的了解(jie)。通(tong)过最终撰写临床总结报(bao)告，可以为(wei)(wei)今后参附(fu)注射(she)液(ye)在慢性(xing)心(xin)(xin)力(li)衰(shuai)竭的治疗(liao)中提(ti)供(gong)(gong)更(geng)好的指导，确保临床合理用药，为(wei)(wei)更(geng)多病(bing)(bing)患解(jie)除病(bing)(bing)痛(tong)。试(shi)验所获(huo)得的安全性(xing)和有效(xiao)性(xing)数据，还将为(wei)(wei)完善(shan)参附(fu)注射(she)液(ye)说明书提(ti)供(gong)(gong)支撑，更(geng)加(jia)全面、合理地为(wei)(wei)临床提(ti)供(gong)(gong)用药指导，提(ti)高用药安全性(xing)，更(geng)好地进行(xing)学(xue)术推广。同时，为(wei)(wei)中药注射(she)剂(ji)再评价(jia)临床研(yan)究树立了很好的研(yan)究典范。

                                图/文 技术发展部 郝莉