华润天和顺利通过广西壮族自治区药品监督管理局关键生产设施等条件与现状变更现场检查
7月3日(ri),华润天(tian)和顺利通(tong)过广(guang)西壮(zhuang)族自(zi)治区药品监督管理局的关键生产设施等条件与现状变更(geng)现场检查,并获(huo)相关批件。
此次关(guan)(guan)键生(sheng)产设施(shi)等(deng)(deng)条件与(yu)(yu)现(xian)状变(bian)更(geng)(geng)现(xian)场(chang)检(jian)查(cha)范围包(bao)括:新增的(de)7#涂膏(gao)机及其配(pei)套生(sheng)产场(chang)地、布库2的(de)现(xian)场(chang)情(qing)况以及变(bian)更(geng)(geng)后的(de)确认与(yu)(yu)验证材料、相关(guan)(guan)文件制度(du)等(deng)(deng)。检(jian)查(cha)组(zu)对(dui)天(tian)和在关(guan)(guan)键生(sheng)产设施(shi)等(deng)(deng)条件与(yu)(yu)现(xian)状变(bian)更(geng)(geng)中(zhong)的(de)工作(zuo)给予了充分的(de)肯定,也提出了相应整(zheng)改意见。希望华润天(tian)和以更(geng)(geng)高(gao)标(biao)准(zhun)、更(geng)(geng)严要求(qiu)(qiu)生(sheng)产高(gao)质量的(de)贴膏(gao)产品。针对(dui)检(jian)查(cha)组(zu)提出的(de)意见,公司(si)相关(guan)(guan)部(bu)门(men)立即组(zu)织原(yuan)因查(cha)找并及时制定了整(zheng)改方(fang)案,力求(qiu)(qiu)高(gao)效(xiao)完成认证检(jian)查(cha)。
本(ben)次现(xian)(xian)场(chang)检查涉(she)及的(de)(de)7#涂(tu)膏机及其配套生产场(chang)地(di)主(zhu)要用于(yu)生产骨通贴膏(聚异丁(ding)烯型)升(sheng)级产品,该产品是华润(run)天(tian)和(he)2020年“产销协同(tong),创新和(he)升(sheng)级产品”重点举措的(de)(de)关键性支撑项目之(zhi)一。本(ben)次现(xian)(xian)场(chang)检查的(de)(de)顺利通过(guo),对新设备及场(chang)地(di)的(de)(de)及时投入使用起到了决定性作用,助力升(sheng)级产品市(shi)场(chang)占有率提升(sheng)。
华润天和始终秉承“客(ke)户(hu)至上、诚实(shi)守信(xin)、改进创新、卓越品质”的(de)(de)质量方针(zhen),以认真严(yan)谨(jin)的(de)(de)态度对待每一次的(de)(de)药监(jian)检查工作,致力推动公司建立高水(shui)平(ping)的(de)(de)质量管理体(ti)系