5月(yue)25日，由合肥市、肥西县食(shi)品(pin)药品(pin)监督管(guan)理(li)局(ju)联合组成的检查组对我司进行了(le)2011年度现场(chang)跟踪检查。检查范围包(bao)括公司的组织机(ji)构(gou)、关键岗(gang)位人(ren)员、生产和(he)质量(liang)、仓(cang)储管(guan)理(li)情况及(ji)生产车间。

本(ben)次检(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)是根据安(an)徽(hui)省食(shi)(shi)品(pin)药(yao)品(pin)监督(du)管(guan)理(li)局(ju)“关于印发安(an)徽(hui)省药(yao)品(pin)生(sheng)产(chan)日常监督(du)管(guan)理(li)办(ban)法(fa)（暂行）的(de)(de)通知”（皖食(shi)(shi)药(yao)监安(an)〔2010〕104号）的(de)(de)要求，重(zhong)点(dian)对基本(ben)药(yao)物（下称“基药(yao)”）生(sheng)产(chan)情况进行检(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)。检(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)组对片剂车间、成品(pin)仓库、中(zhong)(zhong)间产(chan)品(pin)仓库、原辅(fu)料仓库及(ji)检(jian)(jian)(jian)验中(zhong)(zhong)心(xin)进行了(le)现场动态检(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，并重(zhong)点(dian)抽查(cha)(cha)了(le)三七片、感冒清热颗粒、银(yin)翘解毒片、藿香正气片的(de)(de)批生(sheng)产(chan)和(he)(he)检(jian)(jian)(jian)验记录，并对中(zhong)(zhong)药(yao)材、原辅(fu)料、成品(pin)的(de)(de)仓储、检(jian)(jian)(jian)验、生(sheng)产(chan)过(guo)程及(ji)中(zhong)(zhong)间成品(pin)、成品(pin)的(de)(de)检(jian)(jian)(jian)验放行情况进行了(le)检(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)。通过(guo)一整(zheng)天的(de)(de)核查(cha)(cha)，检(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)组成员充分肯定了(le)我司为执行GMP所做的(de)(de)努力及(ji)成果，并对检(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)中(zhong)(zhong)发现的(de)(de)不足之处提出了(le)许多(duo)中(zhong)(zhong)肯的(de)(de)意见和(he)(he)建(jian)议。

早在本次专项检(jian)(jian)查(cha)开展(zhan)之前(qian)，我司已根据(ju)国(guo)家食品(pin)(pin)药(yao)(yao)品(pin)(pin)监督管理(li)局“关于(yu)(yu)(yu)深入开展(zhan)基本药(yao)(yao)物(wu)生(sheng)产(chan)和质量(liang)监督检(jian)(jian)查(cha)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)通(tong)知” 、“关于(yu)(yu)(yu)进一步做(zuo)好中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)材质量(liang)监管工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)通(tong)知”和“关于(yu)(yu)(yu)印发(fa)药(yao)(yao)品(pin)(pin)安全(quan)专项整治(zhi)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)检(jian)(jian)查(cha)评(ping)估实(shi)施(shi)方案的(de)(de)(de)通(tong)知”的(de)(de)(de)精神，由质量(liang)部(bu)制(zhi)定(ding)计划并组织(zhi)公(gong)司相关部(bu)门(men)（采购部(bu)、财务(wu)部(bu)、生(sheng)产(chan)部(bu)、质量(liang)部(bu)、检(jian)(jian)验中(zhong)(zhong)心(xin)、原辅料仓、成品(pin)(pin)仓及(ji)物(wu)流部(bu)等八(ba)个部(bu)门(men)）对(dui)我司生(sheng)产(chan)的(de)(de)(de)所有基药(yao)(yao)品(pin)(pin)种（特别是2010年以(yi)来生(sheng)产(chan)的(de)(de)(de)基药(yao)(yao)）进行了(le)自查(cha)，并对(dui)自查(cha)中(zhong)(zhong)发(fa)现(xian)的(de)(de)(de)问题(ti)及(ji)时进行了(le)整改、完善，进一步提(ti)高了(le)公(gong)司的(de)(de)(de)生(sheng)产(chan)质量(liang)管理(li)。

通过公(gong)司(si)内部自查和本次专项检查，我(wo)们发现公(gong)司(si)在生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)质(zhi)量管理(li)(li)方(fang)面仍存在不(bu)足(zu)需(xu)要完善。同(tong)时，从国家食(shi)品(pin)药(yao)品(pin)监督管理(li)(li)局近期出台的(de)一系(xi)列政(zheng)策和通知(zhi)中，我(wo)们也(ye)不(bu)难看出，做为基(ji)本药(yao)物生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)及质(zhi)量安(an)全的(de)第(di)一责任者，药(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)企(qi)业(ye)(ye)就必(bi)须对其(qi)严格(ge)(ge)按照批准的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)工艺和处方(fang)、严格(ge)(ge)执行《药(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)质(zhi)量管理(li)(li)规范(fan)》、诚实守信地生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)药(yao)品(pin)，也(ye)只有如此(ci)，企(qi)业(ye)(ye)才(cai)能得(de)以更好的(de)发展。