2014年3月(yue)30日至4月(yue)2日，华润顺峰非无菌车间迎来(lai)广东省(sheng)药监局GMP检(jian)查组的GMP认证现场检(jian)查。

本(ben)次检查，检查组专家根(gen)据《药品生(sheng)产质(zhi)(zhi)量管理规(gui)范》（2010年修订）及其附(fu)录有关(guan)规(gui)定对我公司(si)软膏车(che)(che)间(jian)、外用液(ye)体(ti)车(che)(che)间(jian)、口服制剂车(che)(che)间(jian)、中药提(ti)取车(che)(che)间(jian)以及原料(liao)车(che)(che)间(jian)（佐匹(pi)克隆）的质(zhi)(zhi)量管理、生(sheng)产管理、机(ji)构与(yu)(yu)人员、厂(chang)房与(yu)(yu)设施、设备、物料(liao)与(yu)(yu)产品、确认与(yu)(yu)验(yan)证(zheng)、文(wen)件管理等(deng)方面(mian)(mian)进(jin)行了为期4天的全面(mian)(mian)检查。经综合(he)评定，确认我公司(si)各项工作符合(he)新版GMP要求。

检(jian)查(cha)组(zu)专家(jia)充分(fen)肯定(ding)了(le)我公司(si)在(zai)执行(xing)药品生产质量管(guan)理(li)(li)规范过程中在(zai)培(pei)训体(ti)系、文件体(ti)系以及标(biao)准化实验室建(jian)设(she)等(deng)方面所做出(chu)的(de)努力与(yu)成效(xiao)，但也指出(chu)了(le)在(zai)设(she)备管(guan)理(li)(li)、现场(chang)标(biao)识管(guan)理(li)(li)等(deng)方面存(cun)在(zai)的(de)不足(zu)。针对检(jian)查(cha)组(zu)专家(jia)提出(chu)的(de)缺陷项目(mu)，公司(si)将积极(ji)组(zu)织各相关部门管(guan)理(li)(li)人(ren)(ren)员(yuan)、专业(ye)技术人(ren)(ren)员(yuan)召开专项会议，对各位专家(jia)提出(chu)的(de)意(yi)见进行(xing)认真(zhen)细致地分(fen)析，拟定(ding)整改计(ji)划并(bing)进行(xing)彻底(di)、完整的(de)整改，保证认证评(ping)审的(de)顺利通(tong)过。

通过2013年7月的(de)(de)无菌(jun)针剂车间(jian)GMP认证以(yi)及本次(ci)非(fei)无菌(jun)车间(jian)GMP认证，使(shi)公司全体员(yuan)工对(dui)新版GMP有(you)(you)了(le)更深层次(ci)的(de)(de)理解与(yu)认识，公司将(jiang)以(yi)此为契机，促进质(zhi)(zhi)量管(guan)理体系质(zhi)(zhi)的(de)(de)飞跃，避免因质(zhi)(zhi)量原因所致的(de)(de)药(yao)害事故(gu)发生，保证药(yao)品质(zhi)(zhi)量安(an)全有(you)(you)效，保证消费者用(yong)药(yao)安(an)全。