华润三九(黄石)双分袋颗粒剂生产线取得GMP证书
4月25日,华润三九(黄石)药业有限公司(si)双(shuang)分袋颗粒剂生产线取得GMP认证(zheng)证(zheng)书。此前的(de)3月8日(ri)至10日(ri),湖北省食品药(yao)品监督管理局药(yao)品技(ji)术审评(ping)中心组织专(zhuan)家组赴华(hua)润三(san)九(黄石),对该公司新(xin)增双(shuang)分袋颗粒(li)剂生产线进行GMP认(ren)证(zheng)现场检查。
在三(san)天的检(jian)(jian)查过(guo)程(cheng)中,华润(run)三(san)九(jiu)(黄石(shi))各(ge)部(bu)门密切配合专家组对相关文件记(ji)录、生产现场(chang)进行了细(xi)致全(quan)面的检(jian)(jian)查,圆满完成各(ge)项工(gong)作内容(rong),顺利(li)通过(guo)药品GMP认证现场(chang)检(jian)(jian)查。
为(wei)了(le)增(zeng)加小(xiao)儿氨酚黄那敏颗(ke)粒双(shuang)分袋包(bao)装形式(shi),华润三九(黄石)于(yu)2016年(nian)8月(yue)启动新增(zeng)双(shuang)分袋颗(ke)粒剂生产线(xian)改(gai)造项目(mu),并(bing)于(yu)2017年(nian)1月(yue)底完成(cheng)现场改(gai)造,按照GMP规范相继(ji)进(jin)行了(le)厂房确认(ren)、公共系统确认(ren)及工(gong)艺验证等工(gong)作。公司内(nei)部多(duo)次展开(kai)自(zi)查(cha)自(zi)纠工(gong)作,各部门密(mi)切配合、通力协(xie)作,对照检查(cha)条款认(ren)真展开(kai)查(cha)漏补缺、硬软件维护完善(shan)工(gong)作,并(bing)取得(de)相应成(cheng)效。
华润三九(黄(huang)石)将坚持以(yi)“方便(bian)患(huan)者用药,提升产品(pin)品(pin)质”为宗旨,继(ji)续秉承华润三九(jiu)“关爱大(da)众健康,专注药品(pin)制造,打(da)造信(xin)赖(lai)品(pin)牌”价(jia)值(zhi)理念,认真做(zuo)好(hao)各个工(gong)作环(huan)节的工(gong)作,为社会提供高品(pin)质的产品(pin)。(秦洪丽)