近日，《中(zhong)(zhong)(zhong)国中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)杂志》刊发(fa)论(lun)文(wen)《中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)配方(fang)颗(ke)(ke)(ke)粒临床安全(quan)性集中(zhong)(zhong)(zhong)监(jian)测评价》，研究结果(guo)显(xian)示，华润三九现代中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)配方(fang)颗(ke)(ke)(ke)粒临床不良反应发(fa)生率(lv)为0.015%，属于罕见级别。这是国内首个中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)配方(fang)颗(ke)(ke)(ke)粒大样本临床安全(quan)性评价，填补了行(xing)业循(xun)证安全(quan)研究的空白(bai)。

据悉，华润(run)三(san)九(jiu)现代中药制药有限公司自(zi)2019年全面启动中药配方颗粒十万例安全性集中监(jian)测项目(mu)，项目(mu)由(you)华润(run)三(san)九(jiu)申办，中国药学(xue)会中药临床(chuang)评(ping)价(jia)专业委员(yuan)会主(zhu)任委员(yuan)、长江学(xue)者杨忠奇教授牵头(tou)指导，数(shu)百家(jia)医疗(liao)机构共同参与（临床(chuang)试验注册号：ChiCTR2000031605）。本次研(yan)究采用多(duo)中心(xin)、前瞻性、开(kai)放性、非(fei)干预性集中监(jian)测临床(chuang)试验方法，共纳入病例20547例，研(yan)究中所有发(fa)生(sheng)不良反应的(de)患(huan)者停药后即能痊愈并恢复正常。文献中还对(dui)中药配方颗粒的(de)高频(pin)用药、常用药对(dui)、组方、科室用药，进(jin)行了全方位的(de)数(shu)据挖掘(jue)和客观分(fen)(fen)析，阐述(shu)了中药配方颗粒的(de)用药特征、组方规律及科室分(fen)(fen)布(bu)，为处方配伍和临床(chuang)应用提供参考和启示(shi)。

2021年2月10日，国(guo)家(jia)(jia)药(yao)(yao)(yao)(yao)监(jian)(jian)局(ju)、国(guo)家(jia)(jia)中(zhong)(zhong)医(yi)(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)(yao)局(ju)、国(guo)家(jia)(jia)卫健委、国(guo)家(jia)(jia)医(yi)(yi)(yi)保局(ju)共同发(fa)(fa)布《关于结束(shu)中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)颗粒(li)试点工作的(de)公(gong)告》，宣(xuan)告中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)颗粒(li)国(guo)家(jia)(jia)标准时代来临(lin)，这是(shi)中(zhong)(zhong)医(yi)(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)(yao)产(chan)(chan)业(ye)传承(cheng)与创新(xin)发(fa)(fa)展(zhan)的(de)一个重大里程碑，中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)颗粒(li)国(guo)家(jia)(jia)标准的(de)实施，也(ye)是(shi)国(guo)家(jia)(jia)药(yao)(yao)(yao)(yao)监(jian)(jian)局(ju)推动中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)产(chan)(chan)业(ye)高质量发(fa)(fa)展(zhan)的(de)具(ju)体举措，是(shi)行业(ye)发(fa)(fa)展(zhan)的(de)必由(you)之路。如何全面加强对(dui)中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)颗粒(li)安全性(xing)、有效(xiao)性(xing)的(de)整体质量控制，助力国(guo)标配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)颗粒(li)在临(lin)床平稳、安全地达到最(zui)佳疗效(xiao)剂量，规范(fan)配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)颗粒(li)临(lin)床应用行业(ye)标准，需要配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)颗粒(li)生(sheng)产(chan)(chan)企业(ye)及医(yi)(yi)(yi)疗机构(gou)共同建立临(lin)床监(jian)(jian)测体系。

据了解，华润三九现代(dai)中药(yao)制药(yao)有限公(gong)司已(yi)全面开展下一(yi)阶(jie)段国标(biao)(biao)配方(fang)(fang)颗粒大(da)样本安全性(xing)监测，计划完成10万例病例收集，以期(qi)获取更(geng)多临床用(yong)药(yao)规律及(ji)安全性(xing)用(yong)药(yao)医学证据。国标(biao)(biao)切(qie)换(huan)加速，行(xing)业(ye)迎来发展拐点，推进国标(biao)(biao)中药(yao)配方(fang)(fang)颗粒更(geng)安全、更(geng)有效、更(geng)方(fang)(fang)便地服务于临床一(yi)线，让产业(ye)走(zou)上标(biao)(biao)准化、规范化、国际化的健康和可持续(xu)发展之(zhi)路，需(xu)要更(geng)多的中医药(yao)企业(ye)、中医药(yao)人士共同努力。