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华润三九“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”获批上市

发稿时间: 2023-03-27 来源:华润三九 【 字体:

3月24日(ri),华润(run)(run)三(san)九“奥(ao)美(mei)拉唑碳(tan)酸氢钠(na)(na)胶囊”(每粒含奥(ao)美(mei)拉唑20mg与碳(tan)酸氢钠(na)(na)1100mg)获得(de)国(guo)家药(yao)品(pin)监督管理局(ju)批(pi)准上市(国(guo)药(yao)准字H2023381)。该品(pin)种注册分类(lei)为化药(yao)3类(lei)(仿(fang)制(zhi)药(yao),视同通过仿(fang)制(zhi)药(yao)质量与疗效一致性评价)。其(qi)获批(pi)上市,丰(feng)富了(le)华润(run)(run)三(san)九在消化道(dao)及代谢(xie)领(ling)域的(de)产品(pin)管线(xian),进(jin)一步提(ti)高了(le)公司在该领(ling)域的(de)影响(xiang)力。

 “奥美拉(la)唑(zuo)碳(tan)酸(suan)(suan)氢(qing)钠胶囊”为(wei)奥美拉(la)唑(zuo)与碳(tan)酸(suan)(suan)氢(qing)钠的(de)复方制(zhi)剂,用于活动性(xing)十二指(zhi)肠溃疡与胃(wei)(wei)食管反(fan)流病(bing)的(de)治疗(liao)。奥美拉(la)唑(zuo)作为(wei)质子泵抑制(zhi)剂可抑制(zhi)胃(wei)(wei)酸(suan)(suan)分泌,碳(tan)酸(suan)(suan)氢(qing)钠可中和胃(wei)(wei)酸(suan)(suan)以(yi)及保(bao)护(hu)奥美拉(la)唑(zuo)在吸收(shou)之前(qian)不被胃(wei)(wei)酸(suan)(suan)分解,从(cong)而快速吸收(shou)和长久地抑制(zhi)胃(wei)(wei)酸(suan)(suan)。

该品种(zhong)立项以来(lai),研(yan)(yan)发团(tuan)队屡次(ci)攻坚克(ke)难,在疫情(qing)影响下(xia),仍高效率(lv)地推进(jin)药学研(yan)(yan)究与临床生(sheng)物(wu)等效性研(yan)(yan)究的完成(cheng);观澜基(ji)地克(ke)服生(sheng)产(chan)任务重、检验等资源紧张的困难,及时完成(cheng)奥美项目产(chan)业化研(yan)(yan)究。

华润(run)三(san)九将(jiang)持续(xu)积极开展(zhan)新产品(pin)的(de)布(bu)局与(yu)研发,注重产品(pin)价值挖掘,拓宽产品(pin)管线(xian),助力(li)企业高(gao)质量发展(zhan)。   

 

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