4月21日，华润三九观澜生产基地全面质量管理信息化项目启动会召开。会上，项目合作方洛施德企业管理咨询 (上海) 有限公司详细介绍了全面质量管理信息化项目，包括实施范围（实验室信息管理、GMP文件管理、质量保证体系管理、计量校验管理、事件管理等5大模块）、项目组织架构及团队分工、项目实施周期及推行计划、各环节流程及注意事项等内容。项目组全体成员参加了本次会议。

自(zi)2013年底以(yi)来(lai)，观澜(lan)生产(chan)(chan)基(ji)地就已着(zhe)手(shou)筹(chou)备质量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理信(xin)息(xi)化(hua)项目的(de)(de)启(qi)动工作。目前，质量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理信(xin)息(xi)化(hua)系统(tong)在(zai)国(guo)外制(zhi)药(yao)行(xing)业已日趋成熟，但在(zai)国(guo)内(nei)鲜有药(yao)企启(qi)用。此(ci)次观澜(lan)基(ji)地率先在(zai)国(guo)内(nei)药(yao)品生产(chan)(chan)企业中(zhong)实(shi)施全面质量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理信(xin)息(xi)化(hua)项目，力求(qiu)通(tong)过信(xin)息(xi)化(hua)的(de)(de)方式(shi)进(jin)(jin)行(xing)质量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理工作，以(yi)达到提升(sheng)质量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理工作时效(xiao)性(xing)、准确性(xing)及合规性(xing)的(de)(de)目的(de)(de)；并寄望于借助信(xin)息(xi)化(hua)的(de)(de)工具，优化(hua)药(yao)品生产(chan)(chan)质量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理流程，促进(jin)(jin)部门间(jian)协(xie)作，提高全员GMP意识，以(yi)保障(zhang)药(yao)品质量(liang)(liang)(liang)，满足(zu)消费者需求(qiu)。

会议(yi)明确提(ti)出了(le)(le)项目开展的(de)目标、推进步骤(zhou)及要求(qiu)，强调了(le)(le)实施质量(liang)管(guan)(guan)理(li)信(xin)息化项目的(de)意义。希望通过(guo)双(shuang)方的(de)合作(zuo)，使全面质量(liang)管(guan)(guan)理(li)系统项目取得圆满成功。会议(yi)结(jie)束后(hou)，合作(zuo)双(shuang)方针(zhen)对(dui)各系统需求(qiu)又进行(xing)了(le)(le)几(ji)天的(de)深入讨论。同(tong)时(shi)，项目合作(zuo)方对(dui)观澜(lan)生产基地(di)相关(guan)(guan)部门和(he)人员进行(xing)了(le)(le)GDP、GMP等培训，并针(zhen)对(dui)国(guo)(guo)内(nei)药(yao)品(pin)管(guan)(guan)理(li)相关(guan)(guan)法(fa)律(lv)法(fa)规、国(guo)(guo)外GMP认证检查主要关(guan)(guan)注点等问题，进行(xing)了(le)(le)探讨交流。

（郑英昊）