消痔灵注射(she)液说明书(shu)

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【药(yao)品名称】通用名称：消痔灵注射(she)液

        汉语拼音：Xiaozhiling Zhusheye

【成    份】明(ming)矾、鞣酸、三氯叔丁醇、低分子右(you)旋糖酐注(zhu)射液，辅料为枸(gou)橼(yuan)酸钠(na)、亚硫酸氢钠(na)、甘(gan)油。

【性    状】本品为(wei)无(wu)色(se)或微黄(huang)色(se)的澄明液体(ti)。

【功(gong)能主(zhu)治(zhi)】收敛、止血。用于内痔(zhi)出血，各期(qi)内痔(zhi)，静脉曲(qu)张性混合痔(zhi)。

【规    格】10ml：0.4g（硫(liu)酸(suan)铝钾）

【用法用量】肛门镜下内痔局部注射。

内痔(zhi)(zhi)出(chu)血，早期内痔(zhi)(zhi)：用(yong)(yong)本(ben)品(pin)原液注(zhu)射(she)到粘(zhan)(zhan)膜(mo)(mo)下层(ceng)(ceng)(ceng)；用(yong)(yong)量相(xiang)当于内痔(zhi)(zhi)的体(ti)(ti)积为宜。中、晚期内痔(zhi)(zhi)和静脉(mai)曲张(zhang)性混合痔(zhi)(zhi)：按(an)四步(bu)(bu)注(zhu)射(she)法(fa)进行。第(di)一步(bu)(bu)注(zhu)射(she)到内痔(zhi)(zhi)上方粘(zhan)(zhan)膜(mo)(mo)下层(ceng)(ceng)(ceng)动脉(mai)区；第(di)二步(bu)(bu)注(zhu)射(she)到内痔(zhi)(zhi)粘(zhan)(zhan)膜(mo)(mo)下层(ceng)(ceng)(ceng)；第(di)三(san)步(bu)(bu)注(zhu)射(she)到粘(zhan)(zhan)膜(mo)(mo)固(gu)有层(ceng)(ceng)(ceng)；第(di)四步(bu)(bu)注(zhu)射(she)到齿线上方痔(zhi)(zhi)底部粘(zhan)(zhan)膜(mo)(mo)下层(ceng)(ceng)(ceng)。第(di)一步(bu)(bu)和第(di)四步(bu)(bu)用(yong)(yong)1%普鲁(lu)卡因注(zhu)射(she)液稀(xi)释(shi)本(ben)品(pin)原液，使(shi)成1：1。第(di)二步(bu)(bu)和第(di)三(san)步(bu)(bu)用(yong)(yong)1%普鲁(lu)卡因注(zhu)射(she)液稀(xi)释(shi)本(ben)品(pin)原液，使(shi)成2：1。根据痔(zhi)(zhi)的大小(xiao)，每个(ge)内痔(zhi)(zhi)注(zhu)入6～13ml，总量20～40ml（2支～4支）。

【不良反应(ying)】发(fa)热(re)，偶见高热(re)，过敏反应(ying)。如果(guo)注(zhu)射不当可(ke)引起出血。

【禁　　忌】内痔嵌顿发炎，皮赘性外痔忌用，感染性疾病、炎性肠病禁用。

【注意事(shi)项】1、急性肠炎，内痔发炎时须待(dai)消炎后使用。

      2、本品(pin)含局部止痛药三氯叔丁醇，经查询(xun)《中国药典临(lin)床(chuang)用药须知》三氯叔丁(ding)醇项下有以下不(bu)良反应：本品急性中毒可发生中枢(shu)神经系统抑制，伴有(you)(you)乏力、知觉丧失(shi)、呼吸抑制。曾有(you)(you)报道作(zuo)为(wei)肝素(su)注(zhu)射(she)液中防(fang)腐剂，注(zhu)射(she)后发(fa)生过(guo)敏(min)反应。

      3、本品(pin)含低分子右旋糖酐(gan)，经(jing)查(cha)询《中国药典(dian)临床用药须(xu)知》右旋(xuan)糖酐项下有以下不良反应：右旋(xuan)糖酐可引(yin)起“类过(guo)敏(min)或过(guo)敏(min)反应”，临床表(biao)现为(wei)皮肤红(hong)晕(yun)，也可表(biao)现为(wei)呼吸、循环衰(shuai)竭以(yi)致(zhi)死亡(wang)，发生(sheng)率为(wei)0.03%~4.7%。

      4、本品含(han)抗凝血药枸橼酸钠，经查(cha)询《中国药典临床用药须(xu)知》枸橼酸(suan)钠项(xiang)下有以下不良反应：大量(liang)快速输(shu)入(ru)用枸橼酸(suan)钠抗凝的(de)血液或血浆时，受血者可因血钙过低和代(dai)谢性碱中毒而(er)出现口唇发麻，手足搐搦，甚至出血倾向，血压降低，心室颤动或停(ting)搏(bo)。其(qi)注意事(shi)项(xiang)为(wei)：在成年人中(zhong)，枸橼酸钠中(zhong)毒剂量为(wei)15g左右，相当于4000~5000ml枸橼(yuan)酸钠抗凝(ning)血(xue)。

      5、本品含抗氧剂亚硫(liu)酸氢钠，经查询《药剂辅料大全》亚硫(liu)酸氢钠项(xiang)下(xia)【安(an)全性(xing)】指出：在常用剂量下(xia)是安(an)全的。

      6、本品含药(yao)用(yong)辅料甘油(you)，经查询《药(yao)剂辅料大全》甘油(you)项下【安全性】指(zhi)出：本(ben)品在体内可水解、氧化成营养物(wu)质(zhi)，大剂(ji)量注射(she)会出现(xian)惊厥、麻痹和(he)溶血。

7、严格功能(neng)主(zhu)治，应以治疗内(nei)痔为主(zhu)；使用(yong)(yong)者应经过培训，或在专(zhuan)业(ye)医师指(zhi)导下应用(yong)(yong)；急(ji)性肠炎(yan)须(xu)待消炎(yan)后(hou)使用(yong)(yong)；注射本药(yao)后(hou)两个月内(nei)慎(shen)用(yong)(yong)。

8、运动员慎(shen)用。

【药物(wu)相互作(zuo)用】尚无(wu)本(ben)品与其他药物(wu)相互作(zuo)用的信息。

【贮(zhu)    藏】密封，避光保存。

【包(bao)    装】安瓿，每支装10ml。

【有 效 期】36个月(yue)

【执行标(biao)准(zhun)】中(zhong)华人民共和国卫(wei)生(sheng)部药品(pin)标(biao)准(zhun)中(zhong)药成方制剂第十五册

WS₃–B-2981-98

【批准(zhun)文号(hao)】国(guo)药准(zhun)字(zi)Z11020605

【上市许(xu)可持有(you)人】

上市许可持有人：北京华(hua)润高科天然药物(wu)有限公(gong)司

注册地址：北(bei)京市延(yan)庆(qing)区延(yan)庆(qing)镇妫(gui)水南街11号

【生产企(qi)(qi)业】企(qi)(qi)业名称：北(bei)京(jing)华润高科(ke)天然(ran)药(yao)物有限公司(si)

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