舒血宁注射液说明书
请仔细阅读说(shuo)明书并在(zai)医(yi)师(shi)指导下使用
警示语：本品不(bu)良反(fan)(fan)应(ying)包括过(guo)敏性(xing)休(xiu)克(ke)，应(ying)在有抢救(jiu)条件的医(yi)(yi)疗(liao)(liao)机构使用(yong)(yong)，使用(yong)(yong)者应(ying)是具备(bei)治疗(liao)(liao)过(guo)敏性(xing)休(xiu)克(ke)等严重过(guo)敏反(fan)(fan)应(ying)资(zi)质或接受过(guo)过(guo)敏性(xing)休(xiu)克(ke)抢救(jiu)培训(xun)的医(yi)(yi)师，用(yong)(yong)药(yao)后(hou)出现过(guo)敏反(fan)(fan)应(ying)或其他严重不(bu)良反(fan)(fan)应(ying)须立(li)即(ji)停(ting)药(yao)并及时救(jiu)治。
【药品名(ming)称】通用名(ming)称：舒血宁注(zhu)射(she)液
 汉语拼音(yin)：Shuxuening Zhusheye
【成    份(fen)】银杏叶提取物(wu)，辅料为葡(pu)萄糖、乙醇。
【性    状】本(ben)品(pin)为黄色的(de)澄明液体。
【功能主治(zhi)】扩张血管(guan)，改善(shan)微循环。用于缺血性心(xin)脑(nao)血管(guan)疾病，冠心(xin)病，心(xin)绞痛，脑(nao)栓塞(sai)，脑(nao)血管(guan)痉挛等。
【规    格】每支装5ml，折合银(yin)杏(xing)叶提取物为(wei)17.5mg（含(han)总黄酮醇苷4.2mg；含(han)银(yin)杏(xing)内酯0.70mg）
【用(yong)(yong)法用(yong)(yong)量】肌(ji)内注(zhu)射(she)，一次2～4ml（2/5～4/5支），一日(ri)1～2次。静脉滴注(zhu)，每日(ri)20m l（4支），用(yong)(yong)5%葡萄糖注(zhu)射(she)液稀释250ml或500ml后(hou)使(shi)用(yong)(yong)，或遵医(yi)嘱。
【不良(liang)反应】
1.过(guo)(guo)敏反应：潮红、皮(pi)疹、瘙痒、荨麻疹、过(guo)(guo)敏性皮(pi)炎、血管神经性水肿(zhong)、喉头(tou)水肿(zhong)、呼(hu)吸困(kun)难、哮喘、憋气、心悸、紫(zi)绀、血压(ya)下降(jiang)、过(guo)(guo)敏性休克等。
2.全(quan)身性(xing)损害：寒战、高(gao)热、发热、疼痛、多汗、过敏(min)性(xing)紫癜(dian)、昏(hun)迷等。
3.呼吸系统：呼吸急促、咳嗽等。
4.心脑血管(guan)系统：心悸、胸闷、心率加快(kuai)、血压(ya)升高等。与其他抗血小板(ban)或抗凝药(yao)合(he)用时，有(you)颅内出(chu)血的病例(li)报告。
5.消化系统：口干、食欲(yu)减退、恶心、呕吐(tu)、胃肠道不适、腹胀(zhang)、腹痛、腹泻、便秘，肝脏生化指标异(yi)常（如转氨酶上(shang)升）等，有消化道出血病(bing)例(li)报告。
6.皮肤及(ji)其附件：皮下出血点及(ji)瘀斑等。
7.精神(shen)及神(shen)经系统：头晕、头痛、抽搐、震(zhen)颤、失眠(mian)等(deng)。
8.其他：静脉炎、眼内出(chu)血、血尿等。
【禁  忌】
1.对本品或(huo)(huo)含有银杏叶(ye)（银杏叶(ye)提取物(wu)）制(zhi)剂及成份中所列辅料(liao)过敏(min)或(huo)(huo)严重(zhong)不良(liang)反应病(bing)史者(zhe)禁用。
2.新(xin)生儿(er)、婴幼儿(er)禁用。
【注意(yi)事项(xiang)】
1.本品不(bu)良(liang)反(fan)应(ying)包括过敏性(xing)休克，应(ying)在有抢救(jiu)条件的医疗(liao)机构(gou)使用，用药后出(chu)现过敏反(fan)应(ying)或(huo)其他严重不(bu)良(liang)反(fan)应(ying)须立(li)即停药并及时救(jiu)治。
2.严(yan)格(ge)按照药品说明书规定的功能(neng)主(zhu)治(zhi)使(shi)用，禁(jin)止超功能(neng)主(zhu)治(zhi)用药。
3.严格掌握用(yong)(yong)法用(yong)(yong)量。按照(zhao)药(yao)品说(shuo)明书推荐剂量使(shi)用(yong)(yong)药(yao)品。不(bu)超剂量和长期(qi)连续用(yong)(yong)药(yao)。
4.本(ben)品(pin)保存不当可能影(ying)响产品(pin)质量，应避免受冻和高温。用药(yao)前和配制后应认真检查本(ben)品(pin)及滴注液(ye)，发(fa)现(xian)药(yao)液(ye)出现(xian)浑浊、沉淀(dian)、变(bian)色、结晶等药(yao)物性状(zhuang)改变(bian)以及瓶身有漏气、裂纹等现(xian)象时，均不得(de)使用。
5.严(yan)禁混(hun)合(he)配(pei)伍(wu)，谨慎联合(he)用药(yao)(yao)。本品应(ying)单独使用，禁忌(ji)与其(qi)他药(yao)(yao)品混(hun)合(he)配(pei)伍(wu)使用。如确需要联合(he)使用其(qi)他药(yao)(yao)品时，应(ying)谨慎考虑与本品的间隔(ge)时间、输(shu)液(ye)容器的清洗以及药(yao)(yao)物相互作(zuo)用等问题(ti)。
6.到(dao)目前为止，已确(que)认(ren)本品不(bu)能与氨茶碱、阿昔洛韦、注射用奥(ao)美拉唑钠配伍使(shi)用。
7.用(yong)药(yao)前应仔细询问患(huan)者情况、用(yong)药(yao)史和过敏史。过敏体(ti)质者、心力(li)衰(shuai)竭者、严重(zhong)(zhong)心脏疾患(huan)者、肝肾(shen)功(gong)能(neng)(neng)异(yi)常患(huan)者、凝血机制或(huo)血小板功(gong)能(neng)(neng)障碍者、有出血倾向者、初次使用(yong)中药(yao)注射剂的患(huan)者应慎重(zhong)(zhong)使用(yong)，如确需使用(yong)请(qing)遵(zun)医(yi)嘱，并加强(qiang)监测。
8.不建议(yi)孕(yun)妇(fu)使(shi)用(yong)此药(yao)。目前尚(shang)无儿童应用(yong)本品的系统研(yan)究资(zi)料，不建议(yi)儿童使(shi)用(yong)。老人、
哺乳期(qi)妇女(nv)应慎重使(shi)用(yong)，如确需使(shi)用(yong)，应遵医嘱。特殊(shu)人群(qun)用(yong)药应加强监测。
9.药(yao)品与稀释液配药(yao)后，应(ying)坚持即配即用(yong)(yong)(yong)，不宜(yi)长时间放置。静脉(mai)滴(di)(di)注(zhu)(zhu)时，必(bi)须稀释以后使用(yong)(yong)(yong)。严格(ge)控(kong)制滴(di)(di)注(zhu)(zhu)速度(du)和用(yong)(yong)(yong)药(yao)剂量。建(jian)议(yi)滴(di)(di)速小(xiao)于(yu)40滴(di)(di)/分，一般控(kong)制在15～30滴(di)(di)/分。首次用(yong)(yong)(yong)药(yao)，宜(yi)选用(yong)(yong)(yong)小(xiao)剂量，慢速滴(di)(di)注(zhu)(zhu)。用(yong)(yong)(yong)药(yao)过程(cheng)中，应(ying)密切观察用(yong)(yong)(yong)药(yao)反应(ying)，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药(yao)，采用(yong)(yong)(yong)积极救(jiu)治措施，救(jiu)治患者。
10.禁止(zhi)使用静脉推注的方法(fa)给药。
11.监测数(shu)据和文(wen)献显示，银(yin)杏叶(ye)(ye)/银(yin)杏叶(ye)(ye)提取(qu)物制剂可引起(qi)出血(xue)(xue)不(bu)良反应(ying)，建议凝血(xue)(xue)机制或血(xue)(xue)小板(ban)功能(neng)(neng)障碍(ai)者(zhe)、有出血(xue)(xue)倾向(xiang)者(zhe)慎用；本品与抗凝药或抗血(xue)(xue)小板(ban)药等可能(neng)(neng)增加(jia)(jia)出血(xue)(xue)风险(xian)的药物同时使用时应(ying)加(jia)(jia)强监测。
12.监测数据(ju)显示(shi)，有(you)与本品有(you)关的肝功能异(yi)常病例报告，建(jian)议在临床使用(yong)过程(cheng)中加强肝功能监测。
【药物相(xiang)(xiang)互作用】尚无本品与其他药物相(xiang)(xiang)互作用的信息(xi)
【贮    藏】密封，避光。
【包    装】安瓿，每支装5ml，10支/盒
【有 效(xiao) 期(qi)】24个月
【执行(xing)标准(zhun)】国家食品(pin)(pin)药(yao)(yao)品(pin)(pin)监督(du)管(guan)理局国家药(yao)(yao)品(pin)(pin)标准(zhun)WS3-B-3707-98-2004-2012
【批准(zhun)(zhun)文(wen)号】国药准(zhun)(zhun)字Z11021351
【上市许可持有人】
上市许可持有人(ren)：北(bei)京(jing)华润高(gao)科(ke)天(tian)然药(yao)物有限公司(si)
注册地(di)址：北京市延(yan)庆区延(yan)庆镇妫水南街(jie)11号
【生(sheng)产(chan)企业】企业名(ming)称(cheng)：北京(jing)华(hua)润(run)高科天然药物有限公(gong)司(si)
生(sheng)产地址：北京市延庆区延庆镇妫水南街(jie)11号
邮政(zheng)编码：102100
电话号码：400-1698808
传真号码(ma)：010-81192559
注册(ce)地址：北京市延庆区延庆镇(zhen)妫水南(nan)街(jie)11号