茵栀黄口服液说明书

请(qing)仔细阅读说明(ming)书并在医师指导下使(shi)用(yong)

【药品(pin)名称】通(tong)用名称：茵栀黄口服液

  汉(han)语拼音：Yinzhihuang Koufuye 

【成    份】茵陈提取(qu)(qu)物(wu)、栀子提取(qu)(qu)物(wu)、黄芩提取(qu)(qu)物(wu)、金银花提取(qu)(qu)物(wu)。

【性    状】本品为棕(zong)红色液体；味(wei)甜、微苦。

【功能主(zhu)治】清热解(jie)毒，利(li)湿退黄。用(yong)于肝胆湿热所致的黄疸，症见(jian)面目悉黄、胸胁胀痛(tong)、恶心呕(ou)吐、小便黄赤；急、慢(man)性肝炎见(jian)上述(shu)证候者。 

【规    格(ge)】每支装10ml（含黄芩苷0.4g） 

【用法用量】口服(fu)。一次(ci)10ml，一日(ri)3次(ci)。

【不良反(fan)(fan)应】监测数据显示，茵栀黄(huang)口服(fu)制剂(ji)有腹泻、呕(ou)吐、皮疹、瘙(sao)痒、发热、头(tou)晕等不良反(fan)(fan)应报(bao)告。有新生儿应用(yong)茵栀黄(huang)口服(fu)制剂(ji)后出现严(yan)重腹泻、大(da)便带(dai)血的报(bao)告。

【禁    忌】对(dui)本品及所含(han)成份过敏者禁用。

【注意事项】

1. 鉴于茵(yin)栀黄口服制剂(ji)有葡萄(tao)糖-6-磷酸脱(tuo)氢酶（G6PD）缺(que)乏患(huan)者(zhe)发生溶(rong)血的个(ge)例，目(mu)前关联性尚无法确定，有待进一步研究(jiu)，建(jian)议葡萄(tao)糖-6-磷酸脱(tuo)氢酶（G6PD）缺(que)乏者(zhe)谨慎使用。

 2. 本品为处(chu)方药(yao)，应在(zai)医生(sheng)指导下使用。服药(yao)过(guo)程中，注意观(guan)察大(da)便(bian)性(xing)状，如出(chu)现腹泻应及(ji)时告(gao)知医生(sheng)，如出(chu)现腹泻水样便(bian)、蛋花汤样便(bian)、粘液(ye)便(bian)、血(xue)便(bian)，或(huo)大(da)便(bian)带(dai)血(xue)及(ji)肛周红肿等情况，应停(ting)药(yao)并及(ji)时就医。

 3.脾虚大便溏者慎用。

4.服药(yao)期间(jian)忌酒及辛辣之品。

5. 本品【用法用量】为成人(ren)用法用量。

6. 黄疸(dan)属阴(yin)黄者不宜(yi)使用(yong)。

【贮    藏】密封，置(zhi)阴凉处。

【包    装】钠钙玻璃(li)管制口服液体瓶，6支(zhi)/盒(he)(he)；10支(zhi)/盒(he)(he)；12支(zhi)/盒(he)(he)。

【有(you) 效 期】24个月

【执行标准】《中华人民共和国药典(dian)》2020年版(ban)（一部(bu)）

【批(pi)准(zhun)文(wen)号】国(guo)药(yao)准(zhun)字Z11020607  

【上市许可持有人】

上市许可持有人：北(bei)京华润高科天然药(yao)物有限(xian)公司(si)

注册(ce)地址：北(bei)京市延庆区延庆镇妫水南街11号

【生产企业】企业名称：北京华润(run)高科天然药物有限公司(si)

生产地址(zhi)：北(bei)京市(shi)延(yan)庆(qing)区延(yan)庆(qing)镇妫水南街11号

邮政编码：102100

电话号码：400-1698808

传真号码：010-81192559

注(zhu)册地(di)址：北京(jing)市延庆区延庆镇妫水(shui)南街11号