核准日期(qi)2007年06月(yue)30日

修改日期2020年12月(yue)01日

雷公藤片说明书

请仔细(xi)阅读说明书并在医师指导下(xia)使用；

雷公藤制剂不良反应可(ke)涉及多系统损害(hai)，应严(yan)格按说明书在(zai)医(yi)师指导下使用。

[药品名(ming)称(cheng)]通用名(ming)称(cheng)：雷公藤片(pian)

                汉(han)语拼音：Leigongteng Pian

[成    份(fen)] 雷公(gong)藤提取物。

[性(xing)    状] 本(ben)品为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色；气微香，味微苦(ku)。

[功(gong)能主治(zhi)(zhi)] 具(ju)有抗炎及免疫(yi)抑制作用。用于治(zhi)(zhi)疗类风湿性关节炎。

[规(gui)    格(ge)] 每片含(han)雷公藤甲素12微克

[用法用量] 口服(fu)。一次(ci)1~2片，一日2~3次(ci)。

[不良反应]

1.消化系统：口干、恶心、呕(ou)吐、乏力、食欲不(bu)振、腹胀、腹泻、黄疸(dan)、转氨酶升高；严重者可出(chu)现(xian)急性中(zhong)毒性肝损伤(shang)、胃出(chu)血(xue)。

2.血液系统：白细胞(bao)、血小(xiao)板下(xia)降；严重者可出现粒细胞(bao)缺乏和全(quan)血细胞(bao)减少。

3.泌尿系(xi)统：少尿或多尿、水肿、肾功(gong)能异常等肾脏损害(hai)；严重(zhong)者(zhe)可(ke)出现急性肾功(gong)能衰竭(jie)。

4.心(xin)(xin)血管系统：心(xin)(xin)悸、胸闷(men)、心(xin)(xin)律失常(chang)、血压升高或下降、心(xin)(xin)电图异常(chang)。

5.生殖、内分泌系统：女子月(yue)经(jing)紊乱、月(yue)经(jing)量(liang)少(shao)或(huo)闭经(jing)；男(nan)子精(jing)子数量(liang)减少(shao)、活(huo)力(li)下降。

6.神经系统：头昏(hun)、头晕、嗜睡、失眠、神经炎、复视。

7.其(qi)他：皮(pi)疹(zhen)、瘙痒、脱发、面部色素(su)沉着。

[禁(jin)    忌(ji)]

 1.儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。

2.心、肝、肾功能不全者禁用；严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用。

3.胃、十二指肠溃疡活动期患者禁用。

4.严重心律失常者禁用。

[注意事项]

1.本品在医生指导下严格按照说明书规定剂量用药，不可超量使用

2.用药期间应注意定期随诊并检查血、尿常规及心电图和肝肾功能，必要时停药并给予相应处理。

3.连续用药一般不宜超过3个月。如继续用药，应由医生根据患者病情及治疗需要决定。

[贮    藏(zang)] 密封。

[包    装] 本品采用口服固体(ti)药用高密度聚乙烯(xi)瓶、药品包装用复合垫片(pian)包装。每瓶100片(pian)。

[有 效 期] 24个月。

[执行(xing)标准(zhun)] 国(guo)家食品(pin)药品(pin)监督管理(li)局国(guo)家药品(pin)标准(zhun)WS3-B-3120-98-2015

[批准(zhun)文号] 国药准(zhun)字Z42021534

[上市许可持有人]

名        称(cheng)：华润三九（黄石(shi)）药业有限公司

注册地(di)址：湖(hu)北省黄石(shi)市大泉路1号

[生产企业]

企业(ye)名称： 华润三九(jiu)（黄石）药业(ye)有限公司

生产地址： 湖(hu)北省(sheng)黄(huang)石市大泉路1号                  

邮政编(bian)码： 435003

电话号码： 0714-6359777

传真号码： 0714-6359777

• 以(yi)上说明书为国家药品监督(du)管理局(ju)批(pi)准的最新(xin)版本(ben)。