近日，《中(zhong)国(guo)(guo)中(zhong)药(yao)杂志》刊发论文(wen)《中(zhong)药(yao)配方(fang)(fang)颗粒(li)临床安全性集中(zhong)监测(ce)评价》，研(yan)究结果(guo)显示(shi)，华(hua)润三九现代(dai)中(zhong)药(yao)配方(fang)(fang)颗粒(li)临床不良反(fan)应发生率为0.015%，属于罕见级别。这(zhei)是国(guo)(guo)内首个中(zhong)药(yao)配方(fang)(fang)颗粒(li)大样本临床安全性评价，填补了行业循证安全研(yan)究的空白(bai)。

据(ju)悉(xi)，华润(run)三九现(xian)代中(zhong)(zhong)(zhong)药制药有限(xian)公司自2019年(nian)全(quan)面启动(dong)中(zhong)(zhong)(zhong)药配(pei)(pei)方(fang)颗粒(li)十万例(li)安全(quan)性集中(zhong)(zhong)(zhong)监测项目(mu)，项目(mu)由华润(run)三九申办(ban)，中(zhong)(zhong)(zhong)国药学(xue)会(hui)(hui)中(zhong)(zhong)(zhong)药临床(chuang)评价专业(ye)委(wei)员(yuan)(yuan)会(hui)(hui)主任委(wei)员(yuan)(yuan)、长江学(xue)者(zhe)杨忠奇教授牵头指导，数(shu)百(bai)家医疗机构共同参与(yu)（临床(chuang)试验注册号(hao)：ChiCTR2000031605）。本次(ci)研(yan)究采用(yong)(yong)多中(zhong)(zhong)(zhong)心、前(qian)瞻性、开放性、非干(gan)预性集中(zhong)(zhong)(zhong)监测临床(chuang)试验方(fang)法，共纳入(ru)病例(li)20547例(li)，研(yan)究中(zhong)(zhong)(zhong)所(suo)有发生不良反应的患者(zhe)停药后即能痊愈并恢复正常(chang)(chang)。文(wen)献中(zhong)(zhong)(zhong)还对中(zhong)(zhong)(zhong)药配(pei)(pei)方(fang)颗粒(li)的高频用(yong)(yong)药、常(chang)(chang)用(yong)(yong)药对、组(zu)方(fang)、科室用(yong)(yong)药，进行了全(quan)方(fang)位的数(shu)据(ju)挖掘和客观(guan)分(fen)析，阐述了中(zhong)(zhong)(zhong)药配(pei)(pei)方(fang)颗粒(li)的用(yong)(yong)药特征(zheng)、组(zu)方(fang)规(gui)律及科室分(fen)布，为处方(fang)配(pei)(pei)伍和临床(chuang)应用(yong)(yong)提(ti)供参考(kao)和启示。

2021年2月10日，国(guo)(guo)家(jia)(jia)药(yao)(yao)(yao)监(jian)局(ju)(ju)、国(guo)(guo)家(jia)(jia)中医药(yao)(yao)(yao)局(ju)(ju)、国(guo)(guo)家(jia)(jia)卫健委、国(guo)(guo)家(jia)(jia)医保局(ju)(ju)共同(tong)发布(bu)《关(guan)于结束中药(yao)(yao)(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)(ke)粒(li)(li)试点工作的(de)公告》，宣告中药(yao)(yao)(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)(ke)粒(li)(li)国(guo)(guo)家(jia)(jia)标(biao)准时代来临，这是(shi)(shi)中医药(yao)(yao)(yao)产(chan)(chan)业(ye)传承与创新发展(zhan)的(de)一(yi)个(ge)重大里程碑，中药(yao)(yao)(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)(ke)粒(li)(li)国(guo)(guo)家(jia)(jia)标(biao)准的(de)实施，也是(shi)(shi)国(guo)(guo)家(jia)(jia)药(yao)(yao)(yao)监(jian)局(ju)(ju)推动中药(yao)(yao)(yao)产(chan)(chan)业(ye)高(gao)质量(liang)发展(zhan)的(de)具(ju)体(ti)举措，是(shi)(shi)行(xing)业(ye)发展(zhan)的(de)必由之路。如何全(quan)面(mian)加强(qiang)对中药(yao)(yao)(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)(ke)粒(li)(li)安全(quan)性、有效性的(de)整体(ti)质量(liang)控(kong)制，助力国(guo)(guo)标(biao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)(ke)粒(li)(li)在临床平稳、安全(quan)地达到最(zui)佳(jia)疗效剂量(liang)，规范配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)(ke)粒(li)(li)临床应用行(xing)业(ye)标(biao)准，需要配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)(ke)粒(li)(li)生产(chan)(chan)企业(ye)及医疗机(ji)构共同(tong)建立临床监(jian)测体(ti)系。

据了解，华润三(san)九现代中(zhong)(zhong)药制药有(you)限公司已全面开展下一阶(jie)段(duan)国标配(pei)方(fang)(fang)颗粒(li)大样本安(an)全性监(jian)测，计划(hua)完成10万例病例收集，以期获取更(geng)多临床(chuang)用药规(gui)律及安(an)全性用药医(yi)(yi)学证据。国标切换加速(su)，行(xing)业(ye)迎来发展拐点(dian)，推进国标中(zhong)(zhong)药配(pei)方(fang)(fang)颗粒(li)更(geng)安(an)全、更(geng)有(you)效、更(geng)方(fang)(fang)便地服务于临床(chuang)一线，让产业(ye)走上标准化(hua)、规(gui)范化(hua)、国际化(hua)的(de)健康和可持续发展之路(lu)，需要更(geng)多的(de)中(zhong)(zhong)医(yi)(yi)药企业(ye)、中(zhong)(zhong)医(yi)(yi)药人(ren)士(shi)共同努(nu)力。