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华润三九“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”获批上市

发稿(gao)时间: 2023-03-27 来源:华润三九(jiu) 【 字体:

3月24日,华润三九“奥美(mei)拉(la)唑碳酸(suan)氢钠胶囊”(每(mei)粒含(han)奥美(mei)拉(la)唑20mg与碳酸(suan)氢钠1100mg)获(huo)得(de)国(guo)家药(yao)(yao)品(pin)监督管(guan)理局批准上市(国(guo)药(yao)(yao)准字H2023381)。该(gai)品(pin)种注册(ce)分类为化药(yao)(yao)3类(仿制药(yao)(yao),视同通过仿制药(yao)(yao)质量与疗效一致性评价(jia))。其获(huo)批上市,丰(feng)富了华润三九在消化道及代谢领(ling)域的(de)产品(pin)管(guan)线,进一步提高了公司在该(gai)领(ling)域的(de)影(ying)响力。

 “奥美(mei)拉(la)唑(zuo)碳(tan)酸(suan)(suan)氢钠(na)胶囊”为奥美(mei)拉(la)唑(zuo)与碳(tan)酸(suan)(suan)氢钠(na)的复方制(zhi)剂,用于活动性十二(er)指肠溃(kui)疡与胃食管反流病(bing)的治疗。奥美(mei)拉(la)唑(zuo)作为质子泵(beng)抑制(zhi)剂可(ke)(ke)抑制(zhi)胃酸(suan)(suan)分泌,碳(tan)酸(suan)(suan)氢钠(na)可(ke)(ke)中和胃酸(suan)(suan)以及保护奥美(mei)拉(la)唑(zuo)在吸收之前不被(bei)胃酸(suan)(suan)分解,从而快速吸收和长久地抑制(zhi)胃酸(suan)(suan)。

该品种立项以来,研(yan)发团(tuan)队(dui)屡次(ci)攻(gong)坚(jian)克(ke)难,在疫情(qing)影(ying)响下(xia),仍高效率(lv)地(di)推进药学研(yan)究与临床生物等效性研(yan)究的完(wan)成;观澜基地(di)克(ke)服生产任务重、检验等资源紧张的困难,及时完(wan)成奥美项目产业化(hua)研(yan)究。

华润三(san)九(jiu)将持续积极开展新(xin)产(chan)品的(de)布局与研发(fa),注重(zhong)产(chan)品价值挖掘,拓宽(kuan)产(chan)品管线,助力企业高(gao)质量发(fa)展。   

 

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