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深圳市发布促进生物医药产业集群高质量发展等三项政策

发稿时间: 2022-07-27 来源:公共事务中(zhong)心 【 字体:

7月26日(ri),深圳市发(fa)展(zhan)和改革委员会印(yin)发(fa)了《深圳市促进生(sheng)物医(yi)(yi)药(yao)产业(ye)集(ji)群高(gao)(gao)质(zhi)量(liang)发(fa)展(zhan)的若(ruo)干(gan)措(cuo)(cuo)施》《深圳市促进高(gao)(gao)端医(yi)(yi)疗器械产业(ye)集(ji)群高(gao)(gao)质(zhi)量(liang)发(fa)展(zhan)的若(ruo)干(gan)措(cuo)(cuo)施》《深圳市促进大健康产业(ye)集(ji)群高(gao)(gao)质(zhi)量(liang)发(fa)展(zhan)的若(ruo)干(gan)措(cuo)(cuo)施》等三(san)个(ge)政策措(cuo)(cuo)施的通(tong)知,支持深圳做大做强生(sheng)物医(yi)(yi)药(yao)产业(ye)。

这是继今年(nian)6月《深(shen)圳市(shi)培(pei)(pei)育发(fa)(fa)展(zhan)(zhan)生物医药产业(ye)(ye)集(ji)群行动计(ji)划(hua)(2022-2025年(nian))》《深(shen)圳市(shi)培(pei)(pei)育发(fa)(fa)展(zhan)(zhan)高端医疗器械产业(ye)(ye)集(ji)群行动计(ji)划(hua)(2022-2025年(nian))》《深(shen)圳市(shi)培(pei)(pei)育发(fa)(fa)展(zhan)(zhan)大健康产业(ye)(ye)集(ji)群行动计(ji)划(hua)(2022-2025年(nian))》出(chu)台后,相关产业(ye)(ye)再度(du)迎来政策助力(li)。

本次新发(fa)布的三大政策措(cuo)施(shi)涉及到医药、医美与医疗器械等(deng)多个产业,覆盖(gai)范围广(guang),支持力度大,尤其是《深(shen)圳市促进(jin)生物医药产业集群(qun)高(gao)质(zhi)量发(fa)展(zhan)的若干措(cuo)施(shi)》中明(ming)确提出(chu)加大对药品企(qi)业研发(fa)生产支持力度,主(zhu)要包括(kuo)(摘要): 

一、支持创新药研(yan)(yan)发(fa)。对(dui)由本(ben)市(shi)注册(ce)申请人(ren)获得许可(ke)(ke)并(bing)在本(ben)市(shi)生(sheng)产(chan)的1类(lei)化(hua)学(xue)药、1类(lei)生(sheng)物制品(pin)和1类(lei)中(zhong)药,已(yi)取得临床试验(yan)许可(ke)(ke)的,择(ze)优(you)给予临床前研(yan)(yan)发(fa)费(fei)用40%的资(zi)助,最高(gao)不(bu)超(chao)过(guo)800万(wan)元,已(yi)在国内完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验(yan),按(an)照不(bu)同(tong)临床试验(yan)阶段(duan),择(ze)优(you)给予不(bu)超(chao)过(guo)研(yan)(yan)发(fa)投入40%,最高(gao)分别为1000万(wan)元、2000万(wan)元、3000万(wan)元资(zi)金(jin)支持;对(dui)于委(wei)托深圳地区药物临床试验(yan)机构作(zuo)为牵头(tou)单位开展临床试验(yan)的,资(zi)助额度(du)额外增加(jia)10%;每个单位每年累(lei)计支持额度(du)不(bu)超(chao)过(guo)1亿元。

二(er)、支(zhi)持(chi)改良(liang)型(xing)新药(yao)研发。对(dui)(dui)由本市注册申请人获得(de)(de)许可并(bing)在(zai)本市生产的(de),具(ju)有较高技术含量(liang)、安(an)全性有效性具(ju)有明显(xian)优(you)势的(de)改良(liang)型(xing)新药(yao),已在(zai)国内完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验的(de),择优(you)给予不超过研发投入40%,最高分(fen)别为1000万(wan)元、1500万(wan)元资金支(zhi)持(chi);对(dui)(dui)于委(wei)托深圳地区(qu)药(yao)物临床试验机构作为牵头(tou)单(dan)位开(kai)展临床试验的(de),资助(zhu)额度额外增(zeng)加20%;单(dan)个企业每年(nian)获得(de)(de)的(de)资助(zhu)最高不超过3000万(wan)元。

三(san)、推动药(yao)品创(chuang)新(xin)成果产业化。对取得1类、2类新(xin)药(yao)注册(ce)证书并在本市(shi)实现产业化的(de),或(huo)本市(shi)生(sheng)物(wu)医药(yao)企业按(an)照药(yao)品上市(shi)许(xu)可持有(you)人(ren)制度(du)(MAH)承担生(sheng)产的(de)(委托双方无(wu)投(tou)资关联关系(xi)),按(an)项(xiang)目总(zong)投(tou)资20%予以资助,单个品种最高不超过(guo)1500万元。

四、提高药品(pin)生(sheng)产(chan)(chan)技术能力。对通过(guo)药品(pin)生(sheng)产(chan)(chan)质量管理(li)规(gui)范,取得(de)国(guo)家药监部门(men)(men)生(sheng)产(chan)(chan)许可认证的(de)生(sheng)产(chan)(chan)技术项目(mu)(mu),按照项目(mu)(mu)总投(tou)资(zi)的(de)20%予以资(zi)助(zhu),最高不超过(guo)1000万元。制剂(ji)生(sheng)产(chan)(chan)线(xian)达到国(guo)际主流(liu)市场(chang)标准并首次通过(guo)官方药监部门(men)(men)合(he)规(gui)性审查(cha)的(de),按照实际投(tou)入费用40%予以资(zi)助(zhu),每条产(chan)(chan)线(xian)最高不超过(guo)500万。

五、支持企业纳入国家药品集中带量采购。鼓励企业积极参加国家药品集中带量采购拓展市场,中标品种按当年采购总金额的3%予以资助,单个品种资助最高不超过300万元,单个企业每年资助最高不超过500万元。
 

 

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