华润三九“富马酸丙酚替诺福韦”(TAF)片获批上市并中选国家集采
近日,华润三九“富马酸丙(bing)酚替(ti)诺福(fu)韦”(TAF)片获得国(guo)家(jia)药(yao)(yao)品监督管理局批准(zhun)上(shang)市(shi)(国(guo)药(yao)(yao)准(zhun)字H20223455),并中选第七(qi)批国(guo)家(jia)药(yao)(yao)品集采。该品种(zhong)注(zhu)册分(fen)类(lei)为化(hua)药(yao)(yao)4类(lei)(仿制(zhi)药(yao)(yao),视同通过仿制(zhi)药(yao)(yao)质(zhi)量与疗效一致性评价),用于(yu)治疗成(cheng)人和青(qing)少年(nian)(年(nian)龄(ling)12岁及以上(shang),体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。
此次获批上市的TAF片是目前治疗乙肝的一线用药,丰富了华润三九在肝病领域的产品线,进一步提高了公司在肝病领域的影响力;中选国家集采,将让更多患者用上质优价美的好药。